الدنمارك - كوبنهاجن (رويترز) نوفو نورديسك ، قال انه يوم الاربعاء يمكن أن نرى الولايات المتحدة عن إطلاق أكبر أمل المخدرات لها، والانسولين طويل المفعول الجديدة، وتأخر حتى عام 2018 في حين أنها تجري المزيد من الاختبارات لإرضاء المنظمين.
تم التعامل اكبر منتج للانسولين في العالم ضربة كبرى في فبراير شباط عندما الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA رفض) الموافقة على المخدرات، ودعا Tresiba، وبدلا من ذلك طلب لاجراء اختبارات اضافية لتقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب المحتملة.
يوم الاربعاء، توضيحا للجدول الزمني المتوقع لتحقيق التقدم المحللين بخيبة أمل الدواء، وبعضهم قال إطلاق يمكن أن يكون حتى في وقت لاحق من التقديرات نوفو ل.
"، وهذا يشير إلى إمكانية الموافقة في عام 2017 على أقرب تقدير المطلق، مع 2021 على سيناريو أسوأ الحالات"، وقال جيفريز في مذكرة للعملاء.
نكسة لTresiba، المعروف أيضا باسم degludec، هو الخبر السار بالنسبة لصانعي منافس للأدوية الأنسولين، ولا سيما فرنسا سانوفي ، الذي انتوس مهدد المنتج من قبل أحدث علاج نوفو الذي يبالغ في طويل الأمد.
على قلق كبير للمستثمرين نوفو، ورغم ذلك، هو أن تأخير طويل في الحصول على Tresiba أطلقت في أكبر سوق المخدرات في العالم سيقوض قدرتها على البقاء متقدما على منافسيه مثل سانوفي وايلي ليلي.
وقال نوفو أنه من المتوقع أن تبدأ المحاكمات القلب والأوعية الدموية مع Tresiba غضون سنة واحدة. وقالت الشركة ان البيانات لدعم تحليل مؤقت تكون متاحة بعد سنتين إلى ثلاث سنوات.
"على افتراض أنه سيكون لديك استجابة من ادارة الاغذية والعقاقير من refiling في غضون عام ونصف العام، وبعد ذلك (إطلاق) ينبغي أن تكون أكثر في ثلاث، وربما لمدة خمس سنوات (زمني) في أسوأ سيناريو ، "التمويل قائد يسبر Brandgaard قال.
ومن شأن ذلك أن نشير إلى إطلاق Tresiba في عام 2016 بأفضل وعام 2018 في أسوأ.
وكان المحللون يتوقعون أن تبلغ Tresiba وRyzodeg، وآخر من الأنسولين نوفو، وإلى أن بيع حوالي 2.8 مليار دولار سنويا بحلول عام 2017، وفقا لتوقعات السوق التي جمعتها طومسون رويترز فارما. هذه الأرقام تبدو مجموعة في الانخفاض بشكل حاد، منذ جاءت في سوق الولايات المتحدة أكثر من نصف من التوقعات.
قال Brandgaard أيضا كان من المتوقع أن تكون 200-300٬000٬000 دولار على مدى أربع إلى خمس سنوات تكلفة المحاكمات القلب والأوعية الدموية.
البيع UPS VIEW
حثت نوفو أيضا توقعاتها مبيعات عام 2013، للمرة الثانية في غضون ثلاثة أشهر، بعد مبيعات الربع الاول من العام وفاقت التوقعات أرباح التشغيل.
ويعزى ارتفاع الأرباح بنسبة زيادة أعلى من المتوقع بنسبة 14 في المئة في مبيعات الأنسولين الحديثة، وارتفاع 35 في المئة في مبيعات السكري المخدرات Victoza، الذي كان مع ذلك أقل من توقعات.
وقال نوفو انها تتوقع الآن نمو المبيعات في 2013 بالعملات المحلية من 9-11 في المئة، مقابل 8-11 في المئة سابقا.
أنها أبقت توقعاتها لنمو الأرباح التشغيلية من نحو 10 في المئة، وأيضا في العملات المحلية.
وكان بعض المحللين يأملون في ترقيات أكبر.
"، وينظر في ضوء الأداء القوي في الربع الأول، توقعات سنة كاملة تبدو متحفظة وربما يخيب أمل بعض المستثمرين"، وقال نورديا في مذكرة.
وفي الساعة 0810 بتوقيت جرينتش ارتفع سهم نوفو شقة في 993.5 كرونة دانمركية، ضمن مؤشر كوبنهاغن القياسي بنسبة 0.3 في المئة.
جعل نوفو أرباح تشغيل الربع الأول من 7.6 مليار كرونة على مبيعات 20 مليار.
(التحرير من قبل هيلين ماسي-بيريسفورد ومارك بوتر)
ليست هناك تعليقات :
إرسال تعليق